基層藥品監督管理中存在的問題及對策分析

　　摘要：藥品安全直接關系到人們的身體健康，國家已經著眼于保障和改善民生，加強社會管理及公共服務部門建設，藥品安全監管工作重點在基層，工作難點也在基層，正確把握監管工作形勢，深入分析監管工作中存在的問題，明確應對對策十分重要。

　　關鍵詞：基層藥品;監督管理;問題及對策

　　基層藥品監督管理工作關系到我國人民群眾的生命安全，因此完善基層藥品安全監督管理制度、構建基層藥品監管模式十分重要。通過健全監管制度，充實監管力量，提高監管人員素質，加大資金投入，增強消費者的維權意識等措施，以“以人為本”的理念，建立“服務型”政府，提高基層藥品監管部門監管水平的實踐活動，充分發揮監管優勢，整合利用藥品檢驗資源，并積極利用，創建基層規范化藥房，完善農村藥品監管法律體系，提高監管力度，提高基層監管水平，使得社會大眾關注藥品安全，關注藥品監管，讓基層藥品監督管理工作更好地服務大眾。

　　1基層藥品監督管理中的問題

　　1.1藥品監督管理法制需要進一步加強

　　目前，藥品監督法制存在許多的漏洞：①法律沒有規定醫療機構藥房建設的標準，因此導致了醫療單位輕視藥房軟件和硬件的建設;②藥品存儲條件簡陋、從事藥品工作人員素質較低，進而導致藥品質量無保證;③法律缺乏強制性的規定，極易形成藥品安全隱患等。

　　1.2監督管理工作人員不足

　　監督管理工作人員不足，易導致監管力量比較薄弱。隨著社會經濟的進步和藥品行業的不斷發展，基層藥品監督管理工作任務越來越重，而實際上基層藥品檢驗人員嚴重不足，許多藥品檢驗人員有時還要投入到日常的執法過程中，使得藥品檢驗人員更加不足;大多數藥品檢驗人員來自衛�；蛘哚t藥公司，檢驗人員的素質差異較大，真正明白藥品檢驗知識重要性的人員并不多，間接地削弱了藥品監管力量。

　　1.3藥品監督管理處罰力度不夠

　　目前，雖然我國基本建立了藥品管理法制體系，但是缺乏關于醫藥企業信用管理的相關法律，對企業失信行為缺乏嚴厲的懲罰措施，并且有些處罰條例確缺乏實際運用性。在基層尤其是農村地區，實際處罰過程中，還需考慮被罰部門的經濟情況，對于經濟收入較少的部門，在實際處罰中往往會從輕處罰，這就體現不了法律的威懾力和嚴肅性。

　　1.4藥品經營行為不規范

　　藥品經營不規范主要體現在：①藥品進貨渠道不規范，現在藥品的進貨渠道多數以醫藥代表活動為主，為假藥、劣藥的銷售提供了平臺，尤其是農村地區，藥品進貨時多數考慮較多的是經濟利益，因此購藥的標準較低，有時還會在無證單位和個體藥販手中買藥;②藥品經營企業自律性不足，在有些零售藥店仍然存在藥師掛證現象，雖然國家已經加大了GSP認證后的跟蹤檢查力度，但是這種由于受到經濟成本制約的問題仍屢見不鮮，并且還存在零售藥店不憑處方就銷售處方藥的現象;③藥品經營管理條件差，一些衛生室和藥品經營部門沒有完整的藥品購進記錄，對藥品購進和使用數據無可查詢，而且藥品的儲存也沒有符合通風、防濕、防潮的標準，零售藥品擺放也比較雜亂無章，隨意擺放。

　　1.5消費者維權意識薄弱

　　許多消費者獲取藥品信息的渠道為電視廣告、藥師推薦、宣傳手冊等，有些不良商家對消費者購買的藥物夸大藥用作用，甚至提供虛假藥品信息，嚴重干擾了藥品市場秩序，損害了醫藥經濟和健康發展;我國消費者缺乏維權意識，特別是農村地區，對政府宣傳的虛假藥品的宣傳不能及時消化，進而直接影響了醫藥企業的生產經營行為。

　　2藥品監督管理的建議和對策

　　2.1完善藥品監督管理法制

　　為了完善藥品監督管理法制體系，需要制定操作性比較強的法律政策，堅持教育與處罰并重的原則，明確規定違法行為的處罰措施，為監管工作提供強有力的保障;制定醫療機構用藥許可證制度，不僅保障藥品生產源頭和中間環節的質量，還要確保藥品終端環節，避免藥品質量影響人們的健康，使藥品檢驗過程中有法可依，有章可查，保障人們群眾的用藥安全。

　　2.2充實監督管理力量

　　建立和完善有效的人才選拔體制，充實藥品監督管理的力量，提高監管隊伍的質量。監管人員的選拔可以通過理論考試、人才引進或者對執法人員進行專業培訓等方式充實監管力量，開拓監管人員的視野，建立考核、獎勵機制，促進監管力量的壯大，提高監管人員的素質。建立嚴格的懲處措施，定期對監管部門人員進行監督，一旦發現違法行為，及時向藥品監管部門反映，嚴格懲處，提高監管力量的辦事力量。整合對部門力量，實現監管職責分明，形成監管合力，避免職責不清引起的現象，提高監管效率。

　　2.3加大監督管理資金投入

　　先進的檢驗設備與檢驗條件是保障檢驗水平的保障，因此足夠的資金投入極其重要。政府要加大對基層藥品檢驗機構的資金投入，及時改善檢驗條件，更新檢驗設備，擴大檢驗范圍，增強檢驗能力，確保藥品檢驗數據的準確性與可靠性。在此基礎上，要整合檢驗資源，統一檢驗標準，提高基層檢驗水平，為基層藥品監督管理工作提供有力的技術保障。

　　2.4強化信用獎懲制度

　　完善藥品安全信用體系，建立信用獎懲制度。對現存的藥品安全隱患及不守信用的企業予以曝光，或者加入黑名單，讓其退出市場，或者加大藥品市場失信成本，讓監管對象順從行政監管的要求，形成強大的震懾力;建立信用獎勵性措施，表彰藥品企業的信用行為，并實施獎勵性措施，推動信用體系的建立。

　　2.5提高消費者的維權意識

　　消費者維權意識對藥品監管工作十分重要，充分發揮宣傳教育工作，發揮新聞及網絡的作用，強化消費者的宣傳教育工作。建立消費者投訴舉報渠道，讓消費者可以及時對虛假藥物信息或商家不誠信行為進行舉報，監督藥品生產經營企業的行為;建立獎勵性措施，鼓勵消費者對虛假行為進行舉報，并要公開藥品信息，讓更多的消費者及時了解藥品信息，確保社會群眾的健康，提高公眾的自我保護能力。

　　2.6藥品監管向藥品生產源頭延伸

　　檢查常態化、深入化，不要一次認證就萬事大吉，應該把監督檢查滲透到生產的各個環節，從原料、工藝等環節入手，修改駐廠監督員制度，“欣弗事件”以后國家實施了注射劑駐廠監督員制度，但是大多存在于形式，沒有真正的深入，形同虛設，起不到一點作用，應該實行監督員負責制，或者一把手負責制，出了問題追究監督員的連帶責任，這樣才會得到重視，起到作用。

　　2.7轉變監督思路，改變監督抽檢方向

　　完善監督管理機制，制定切實可行的抽檢考核辦法，堅決杜絕為抽檢而抽檢的現象發生。摸索科學的抽檢管理機制。把更多的人力物力放在監督環節，鼓勵群眾舉報，讓假劣藥品無處藏身。針對虛假藥品廣告泛濫的問題，應當由地方政府牽頭，打破現有的各管理部門利益格局，協調藥監、工商、廣電等部門，打擊非法小廣告，以醫藥小廣告為線索，專項抽檢上述三種情況的藥品，排查藥店出售的“衛字號、健字號”商品，順藤摸瓜，查處制假造假窩點，凈化藥品市場這個死角，鏟除這些嚴重危害社會的毒瘤。

　　2.8逐步健全監督管理辦法

　　實施藥品電子監管碼制度，消費者可以在藥監局官網查看買到的藥品是否是原廠生產，沒有監管碼的不準在藥店出售，不給仿冒者可鉆的法律空子。

　　3結語

　　藥品監督;藥品抽驗;效能在藥品監管過程中藥品抽驗工作是一個十分重要的手段以及技術支撐。目前藥品抽驗工作中亟需解決的一個問題就是，進一步提高抽驗工作的公正性、科學性以及抽樣工作效能。然而基層藥監部門在對藥品進行抽樣中仍然存在很多問題，本文針對藥品抽驗過程中所存在的問題進行了分析與談論，并提出了改進抽驗工作的措施與建議。

　　參考文獻

　　[1]汪曉琴.當前基層藥品監督管理中存在的問題及改善措施[J].中國農村衛生，2017(11)：48-49.

　　[2]陳小雪，黃耀廣.基層藥品抽驗與檢驗中存在的問題與對策分析[J].中國藥事，2016,30(7)：639-641.

　　醫藥衛生論文投稿刊物：《中國農村衛生事業管理》(月刊)創刊于1981年，由衛生部主管，中華預防醫學會主辦，衛生事業管理分會承辦，是目前國內重點研究農村衛生事業管理的權威性刊物，為國家級綜合指導類的科技期刊。

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